Na sequência da uma inspeção realizada pelo Infarmed – Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde ao fabricante de medicamentos para uso humano Granules India Ltd. (Gagillapur, Índia), foram detetadas não conformidades no sistema de boas práticas de fabrico, relacionadas com a atividade de granulação e embalagem primária de comprimidos.
Considerando que este fabricante produz medicamentos que se encontram comercializados em Portugal, o Infarmed determina a suspensão da comercialização e recolha imediata de alguns lotes (pode verificar na circular informativa) dos seguintes medicamentos:
- Metformina Mylan
- Paracetamol Bluepharma, 1000 mg
- Paracetamol Sandoz, 500 mg
- Supofen, comprimido, 1000 mg
Mais se informa que existem alternativas terapêuticas para os medicamentos identificados.
O Infarmed determina ainda que:
- As entidades que possuam estes lotes de medicamentos em stock não os poderão vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução.
- Os doentes que estejam a utilizar os lotes dos medicamentos referidos não devem interromper o tratamento e, logo que possível, consultar o médico para que lhes seja prescrito um medicamento alternativo.
Esta informaçãp faz parte da Circular informativa N.º 001/CD/550.20.001, de 03/01/2017
